推进全县药械安全专项整治行动实施方案—活动策划.doc

推进全县药械安全专项整治行动实施方案 — 活动策划 为贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》），推进药械安全专项整治行动的深入开展，切实改进和加强药械监管工作，做好今年后四个月的药品安全专项整治工作，结合《保定市整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动方案》，制定本实施方案。 一、整治目标 全面加大药械安全监管工作力度，巩固 2006 年以来整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项整治行动取得的成果，将药械安全专项和整治行动进一步引向深入，将全县药械安全监管工作提到一个新水平。 二、整治重点 围绕四个重点展开，切实解决辖区内药械安全领域普遍存在的突出问题，消除药械安全隐患。 （一）重点行为 重点查处以下九种违法违规行为：（ 1）无证经营和超范围经营；（ 2）不按规定储存药品；（ 3）出租柜台、出借证照；（ 4）走票、不索票；（ 5）挂靠经营、私设仓库；（ 6）非法渠道购进和使用；（ 7）制售假劣药械；（ 8）虚假广告； （ 9）邮购、回收药品。 （二）重点区域 重点监控以下区域：（ 1）农村市场（ 2）县县结合部（ 3）偏远水区和偏僻社区。 （三）重点对象 重点监督检查以下五种单位和人员：（ 1）农村药店；（ 2）县乡个体诊所；（ 3）乡镇卫生院；（ 4）游医药贩和从事非法邮购和回收药品人员；（ 5）制售假劣药械黑窝点。 （四）重点品种 重点检查以下七类品种：（ 1）广告热播药品和医疗器械；（ 2）非药品冒充药品；（ 3）新特药；（ 4）壮阳药；（ 5）生物制品（特别是疫苗和人血白蛋白等）；（ 6）季节性热卖药品；（ 7）经营和使用量大的药品和医疗器械。 三、整治要求 抓住重点，以点带面，切实加大整顿规范力度，确保专项行动的各项目标如期实现。 （一）进一步规范药品流通和使用秩序 1、全覆盖，严惩处。对批发、零售（含零售连锁）药品、医疗器械生产经营企业和使用单位进行全面监督检查，覆盖面要达到 100％。加大对省、市局列入重点监管品种的监督检查，对发现的问题依法从严查处。对涉嫌触犯刑法的单位和个人，移交当地公安部门进行查处。 2、严要求，严监管。一是药械经营企业要落实“十严禁”。（ 1）严禁药品零售企业以任何形式出租、转让柜台或出借证照；（ 2）严禁药品供应商以任何 形式进驻药品零售企业销售或代销自己产品；（ 3）严格药品经营企业超范